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有关医疗和药品包装测试方案
发布时间:2024-04-28
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包装影响着产品的存储、运输、销售、使用等,包装的机械性能、密封性、阻隔性等物理性能对包 装功能的实现至关重要。同时由于塑料包装的广泛应用,其对环境的污染日益严重,塑料包装的环保性 正受到全球各国的重视。


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随着新冠疫情的全球大流行,口罩、一次性手套、注射器等医疗耗材用量巨大。包装对医疗耗材起 到屏蔽保护作用,其密封性、泄漏性和寿命对医疗耗材的有效性有重要影响。


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编号项目测试方法样品要求周期
1加速老化试验(货架期测试)ASTM F 1980
YY/T 0681.1
原包装
数量按性能商定
根据货架寿命计算
2软性屏障材料密封强度ASTM F 88
YY/T 0681.2
原包装3 个7(工作日)
3无约束包装抗内压破坏ASTM F 1140
YY/T 0681.3
原包装5 个7(工作日)
4染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏ASTM F 1929
YY/T 0681.4
原包装3 个7(工作日)
5内压法检测粗大泄漏(气泡法)ASTM F 2096
YY/T 0681.5
原包装5 个7(工作日)
6软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价ASTM F 2250
YY/T 0681.6
原包装3 个7(工作日)
7用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性ASTM F 2252
YY/T 0681.7
原包装3 个7(工作日)
8涂胶层重量测定ASTM F 2250
YY/T 0681.8
原包装3 个7(工作日)
9约束板内部气压法软包装密封胀破ASTM F 2054
YY/T 0681.9
原包装5 个7(工作日)
10目力检测医用包装密封完整性ASTM F 1886
YY/T 0681.11
原包装3 个7(工作日)
11软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性ASTM F 1306
YY/T 0681.13
原包装3 个7(工作日)
12低气压测试ASTM D 4169
schedule I
ASTM D 6653
原包装,3 个
尺寸:<1000mm×
1000mm×1000mm
7 工作日;或实际测试时间+3 天
13快速生物降解材料分析成分定性分析GB/T 6040
ASTM E 1252
50g7(工作日)
成分定量分析内部方法40g9-12(工作日)
深度分析内部方法60g15-18(工作日)
14生物降解能力分析堆肥生物降解率GB/T 19277.1
ISO 14855.1
ASTM D 5338
薄膜、片状 1000g 异形联系实验室45 天
90 天
135 天
180 天
(日历日)
15RecyClass 评级内部方法至少 10 个完整包装9~12(工作日)
(不含客户分包项目)
16APR 评级内部方法至少 10 个完整包装9~12(工作日)
(不含客户分包项目)


充气、充液的包装在空运过程中,会因气压变化造成泄漏或丧失缓冲效果,损害产品的使用性。材 料及可靠性中心实验室模拟高空环境下的气压和温度环境,验证产品包装在低气压环境下存储、运输和 使用的可靠性。


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不是所有包装都适用生物降解材料制造,大量的日用品包装会用到传统塑料制品,而这部分塑料包 装的环保解决之道就是提高其回收性,通过循环再利用解决环保问题。

包装的选材、设计等因素均会影响其回收性价值的高低。本评级服务依据欧洲 Recycalss 和美国 APR 塑料包装回收性评级体系,对有利于循环利用的包装给出高等级评级,帮助提升高回收性包装的价值。


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包装回收性评级适用于以下几大类型的塑料包装:

PET:无色/浅蓝色 PET 瓶、透明彩色 PET 瓶、无色单组份 PET 罩和托盘

PE:本色 HDPE 容器、彩色 HDPE 容器、透明 PE 柔性薄膜、彩色 PE 柔性薄膜

PP:本色 PP 容器、彩色 PP 容器、透明 PP 柔性薄膜、彩色 PP 柔性薄膜

其他:HDPE 和 PP 箱和托盘、聚烯烃罐、筒和托盘


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